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YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

YY/T 1783-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
  • 标准号：YY/T 1783-2021
    中国标准分类号：C36
  • 发布日期：2021-03-09
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2022-04-01
    技术归口：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)
  • 代替标准：代替YY 0672.1-2008
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。

起草单位

上海市医疗器械检测所、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验所和杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

起草人

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