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YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件

YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件

YY/T 0724-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：双能X射线骨密度仪专用技术条件
  • 标准号：YY/T 0724-2021
    中国标准分类号：C43
  • 发布日期：2021-03-09
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2022-04-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
  • 代替标准：代替YY/T 0724-2009
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药射线照相设备

内容简介

行业标准《双能X射线骨密度仪专用技术条件》，主管部门为国家药监局。本标准规定了双能X射线骨密度仪(以下简称骨密度仪)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京积水潭医院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、豪洛捷医疗科技(北京)有限公司、日立医疗(广州)有限公司、徐州品源电子科技有限公司

起草人

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