YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒

内容简介

行业标准《人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒》由国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)(HIV-1)RNA的试剂，简称为：人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒)。

起草单位

中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司北京公司

起草人

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