YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统要求和试验方法第1部分：针式注射系统_标准下载

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YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统要求和试验方法第1部分：针式注射系统

YY/T 1768.1-2021

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1768.1-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2022-04-01
废止

标准详情

标准名称：医用针式注射系统要求和试验方法第1部分：针式注射系统
标准号：YY/T 1768.1-2021
中国标准分类号：C31
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2022-04-01
技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用针式注射系统要求和试验方法第1部分：针式注射系统》，主管部门为国家药监局。YY/T1768的本部分规定了针式注射系统的要求和试验方法。本部分适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。本部分中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本部分不适用于无针注射器。本部分不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。

起草单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、中国食品药品检定研究院、诺和诺德(中国)制药有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心

起草人

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