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YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪

YY/T 1529-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1529-2017标准状态

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标准详情

  • 标准名称：酶联免疫分析仪
  • 标准号：YY/T 1529-2017
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2017-05-02
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《酶联免疫分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准界定了酶联免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义，规定了分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书和包装、贮存及运输。本标准适用于酶联免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪的读数模块。

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海科华实验系统有限公司、江苏英诺华医疗技术有限公司、深圳市爱康生物科技有限公司、烟台澳斯邦生物工程有限公司

起草人

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